全球首个新冠病毒灭活疫苗获得临床试验批件!

04-13 21:30  

湖北广电融媒体新闻中心记者从中国临床试验注册中心获悉,由中科院武汉病毒所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司共同研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)在4月12号,正式获得临床试验批件。

根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。陈薇院士团队选择的是腺病毒载体疫苗方向;该武汉科研团队研制的疫苗为灭活疫苗。

灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗,是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。

中国科学院武汉病毒研究所于2020年1月5日获得新型冠状病毒分离株后,紧急启动了应急科技攻关研究项目,与中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司发挥各自优势、整合力量,快速组建研发团队,联合开展了灭活疫苗的研制。

据了解,该团队依托武汉国家生物安全实验室,完成了新冠病毒疫苗生产毒株的纯化;攻克了病毒培养的技术难题,建立了病毒大规模培养、灭活、浓缩、纯化等生产工艺;筛选出了灭活疫苗制剂配方,制备出多批次申报注册和临床试验的候选疫苗;完成了候选疫苗的疫原性分析,安全性和保护性分析。

目前,已完成临床注册用3批样品及临床用疫苗的制备,制备了一批候选灭活疫苗,并将与武汉生物制品研究所共同推进临床试验。

来源:湖北广电融媒体记者 李昕 彭瀚

编辑:孙亚莉

审核:余明华

终审:吴志军  魏保东

出品:孝感广电云上孝感

 

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