孝感日报讯  记者  董晓芳  特约记者  宋桂舟  通讯员  楚昭斌  8月24日，记者获悉，今年以来，市市场监管局坚持抓住四个关键环节、突出四类重点产品“两个四”的监管方式，全面开展医疗器械质量安全隐患排查，着力化解医疗器械安全风险。

抓住生产环节、经营环节、使用环节、监测环节“四个关键环节”监管。该局把企业原料采购、生产控制、产品放行等环节作为检查重点，督促企业严格按照产品技术要求组织生产，确保产品质量安全；重点检查企业设施设备运行、温湿度记录、冷链运输记录等环节，督促医疗器械经营企业全面开展自查，适时监测辖区内经营企业网络销售医疗器械行为；加强相关法规及配套规章的宣贯、培训，指导完善贮存条件，督促建立健全质量管理制度；做好疫情防控医疗器械产品不良事件监测，基本形成了市、县市区、使用单位不良事件监测网，做到不良事件及时上报、及时预警、及时处置。截至目前，共检查生产企业37家，化解风险隐患56个；检查经营企业156家，化解风险隐患269个；检查医疗机构112家，化解风险隐患132个。

突出疫情防控产品、集中带量采购中选产品、无菌和植入类产品、投诉举报频发产品“四类重点产品”监管。该局加强新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等五大类重点疫情防控产品排查，筑牢疫情防控医疗器械质量安全底线；重点检查大型医疗机构和经营企业的精密输液器、医用胶片、冠脉扩张球囊等产品采购、验收、贮存、使用等记录，指导使用单位规范管理，企业合规经营；将无菌和植入类医疗器械属作为高风险品种，重点检查人工关节、人工晶体、骨科材料、一次性使用无菌注射器等产品。截至目前，共排查集中带量采购中选产品52个（批次），化解风险隐患87个。排查无菌和植入类各类产品37个（批次），化解风险隐患65个。