根据中国疾控中心近期监测数据，新冠疫情呈现周期性波动流行，老年人、合并高血压、糖尿病等慢性基础疾病人群依旧是新冠感染后重症高风险群体。对于慢病老年感染者，早期合理选用口服抗病毒药物，能够加快病毒清除，降低原有基础病加重的风险。对于国内最新的几款新冠专用药如阿泰特韦片/利托那韦片，盐酸伊司特韦片来说，患者们还并不熟悉它们，今天以阿泰特韦/利托那韦片为例，重点解读它能否用于慢病的老年人。
阿泰特韦片/利托那韦片，商品名泰中定，是2023年11月24日上市的3CL小分子抗病毒口服药，虽上市比较晚，但覆盖病毒株更齐全，临床数据显示抗病毒效果、以及转阴时间和缓解症状时间均更快，可以作为老年阳性患者抗病毒的一个很好选择，快速缓解病人症状，恢复正常健康和生活。
阿泰特韦/利托那韦是在P药的结构上做改良，临床试验数据对比P药，抗病毒效果更好。可提前2天缩短转阴时间和缓解症状，且日治疗剂量最低安全性更好，一天2次用药，5天一个疗程，单疗程一盒价格455元，是同类产品中医保价格最低的。阿泰特韦片/利托那韦片已被《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》、《新型冠状病毒感染诊疗方案 (2024 北京版)》予以临床推荐，下面结合权威研究数据，并与RdRp靶点药物进行区别梳理。
阿泰特韦片/利托那韦片适配慢病老年人的主要原因有：
抗病毒覆盖变异株广，抗病毒活性证据充分
依据中国科学院武汉病毒研究所出具的体外抗病毒检验报告，阿泰特韦对当前流行奥密克戎EG.5、JN.1变异株展现强效抑制活性，对 JN.1 毒株的体外抗病毒活性为奈玛特韦的8.5倍，对EG.5毒株为6.4倍，对测试毒株未见活性下降趋势。《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》指出，该药对原始株、德尔塔、奥密克戎多种变异株具备广谱抗病毒效果。而RdRp抑制剂如阿兹夫定，现有公开体外数据对奥密克戎各亚变异株的抑制活性有限，针对XBB、JN.1等新近流行毒株的体外药效公开数据较少。
2、临床可快速降低病毒载量，缩短症状及核酸转阴时间
阿泰特韦片/利托那韦片的Ⅱ/Ⅲ期多中心随机双盲安慰剂对照研究发表于《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine，mITT 人群数据显示，相较安慰剂，治疗第 5 天病毒载量降幅可达 1.75 log₁₀拷贝 /mL；11项新冠相关临床症状持续恢复中位时间缩短2天，核酸转阴中位时间同样缩短2天，对于咳嗽、鼻塞流涕这类老年人高发的呼吸道症状改善明确。 阿兹夫定公开Ⅲ期数据主要聚焦普通型患者，现有老年亚组样本有限，缺乏大样本下针对轻型、中型慢病老年人缩短呼吸道症状恢复时间的头对头临床证据。
Ⅱ/Ⅲ期临床实验数据
3、特殊肝肾功能人群用药友好，适配慢病老年人群生理特点
根据药品说明书及药代动力学研究，阿泰特韦片/利托那韦片轻度、中度肝功能损伤患者无需调整给药剂量；轻度肾功能损伤无需调量，肝肾功能不全的患者需要在医生的指导下使用。
4、生殖遗传安全性优势，不良反应以轻中度为主
阿泰特韦片/利托那韦片属于3CL蛋白酶抑制剂，靶点为病毒特有蛋白酶，人体不存在同源蛋白，动物毒理研究提示无遗传、生殖毒性Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示，药物相关不良事件多为12级，与安慰剂发生率接近，≥3 级药物相关不良事件发生率 1.3%，安全性数据来自1200余例受试者，包含部分60岁以上老年病例。 阿兹夫定针对老年群体的专项大样本安全性数据较为有限，临床使用需要密切监测相关指标变化。
药物相关的≥3级不良事件、退出研究及停药发生率
5、肺部药物暴露水平高，契合呼吸道感染治疗需求
临床前动物试验显示，阿泰特韦肺/血药物暴露比值为奈玛特韦的4.5倍，药物更多富集在呼吸道靶器官，有利于改善老年患者咳嗽等呼吸道症状，日治疗总剂量仅300mg，为国内已上市3CL抑制剂中日剂量较低品种，服药负担更小。
温馨提示：
阿泰特韦片/利托那韦片属于处方药，因为含有利托那韦，该药会抑制 CYP3A 酶系统，与大量老年人常用的降脂、抗心律失常、镇静催眠等药物存在配伍禁忌。老年慢病患者用药前，需要完整告知医生正在服用的全部基础疾病用药，由医生综合评估肝肾功能、合并用药、发病时间（尽量在症状出现 3 天以内启动）之后，判断是否适合使用，严格遵医嘱完整服用 5 天疗程，不可随意增减剂量或者中途停药，本文旨在科普药物特点，安全用药请咨询医生或药师。
参考文献
卢洪洲，等.GSTHG171 用于轻中度新型冠状病毒感染成人患者的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照 2/3 期临床试验 [J].eClinicalMedicine,2024.
[2] 中华医学会细菌感染与耐药防治分会。抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识 [J]. 中华医学杂志，2024,104 (20):18121824.
[3] 中国科学院武汉病毒研究所.GSTHG171 (泰中定阿泰特韦) 体外抗病毒检验报告 [R].20260302.
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